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              解決方案
              醫院水純化設備解決方案


              工藝說明
              2.1制藥用水分類及水質指標
                     制藥用水(工藝用水:藥品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)  
                     飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水 或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2000中國藥典規定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。 
                     純化水(Purified Water):為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。 純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制。
                     注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。 
                     滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。 
              2.2制藥用水的水質標準
              2.2.1 制藥飲用水水質標準:符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》(GB5749-85)
              2.2.2 制藥用純化水的水質標準:符合《2000中國藥典》 
              化學指標:符合中華人民共和國藥典2000版制藥純化水要求
              衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml 
              內毒素 0.25EU/ml 
              電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 MΩ*CM)
              對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃ 
              2.2.3 制藥用注射用水的水質標準:符合2000中國藥典所收載的注射用水標準 
              純化水制取水站8T/hr:采用雙級反滲透工藝,全不銹鋼管路,配觸摸屏人機界面。


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